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公司简介

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作者:admin 文章来源:未知 2018-08-04 08:11

  公司简介模板_调查/报告_表格/模板_实用文档。广州英特瑞医疗器械咨询有限公司

  「广州英特瑞医疗器械咨询有限公司」是台湾「中欧产业研究学会」协助 成立的辅导机构:拥有博士级、国际化专业团队,十几年来来零失败(上千个成 功案例) ,成为行业佼佼者,将为您提供专业、高效、便捷的服务。 广州英特瑞医疗器械咨询有限公司专业从事医疗器械咨询工作,协助企业 完成医疗器械的认证、 注册、 备案等事项, 主营项目包括: 美国上市服务 (FDA) , 欧盟上市服务(CE)、中国上市服务(CFDA)、进口医疗器械上市服务、企业 培训服务及其它医疗器械相关服务,公司成立以来得到了学会的全面技术支持, 学会是由内政部管理的全国性社会团体,是登录美国 FDA 正式的顾问机构,在 欧盟、美国设有常驻代表,拥有一群高素质、高学历的专家及顾问,形成了成熟 的国际化专业技术团队,自 1999 年成立以来, 主要实绩 : (参阅「成功案例」) 1. CE 标示 : 完成超过 500 本 CE 技术文件 ; 2. FDA : 2001~2016 年协助超过 500 多家厂商申请美国 FDA 的注册与列名,其中 超过 280 件 510k 之申请 ; 3. FDA US Agent : 协助超过 160 家厂商申请 2016 年度 FDA 注册与列名, 4. GMP : 1999 年 5 月成功辅导国内第一家医疗器材 GMP 厂 ; 5. 企业培训服务:1999 年 5 月成功辅导国内第一家医疗器材 GMP,2001~2002 年经济部补助医疗器材 GMP 辅导案每年 15 家, 其中 9 家厂商由本学会辅导 ; 6. 产学合作案 : 2005~2011 年持续与 「大华技术学院」 进行产学合作计划 (参阅 「学 会著作」) ; 拥有 310 项欧联法规的中文翻译。 一群博士级的专业人才替您全盘把脉诊断, 让您赢得的不只是时间金钱,更 是无限商机!